Ru | En
 
menu
 
 
 
 
Статьи
 

ЛИМС на ООО «БМУ»: автоматизация и оперативность

Одним из важнейших элементов функционирования современной лаборатории является оперативное получение результатов испытаний и их достоверность. На ведение журналов, формирование отчетов, проведение расчетов сотрудники лаборатории затрачивают много времени. Тем не менее, зачастую возникает масса ошибок и погрешностей, значительно влияющих на качество результата проводимых испытаний. Отсутствие автоматизации обработки данных приводит к тому, что руководство лаборатории не получает своевременную информацию и не может оперативно устранить возникающие проблемы. Именно поэтому все более широкое применение находят лабораторные информационные менеджмент-системы (ЛИМС).

В статье описан опыт внедрения ЛИМС I-LDS на ООО "БМУ". Первоочередной задачей создания системы для лабораторий предприятия являлась автоматизация работы лаборантов и оперативное информирование технического персонала и руководства о ходе производственного процесса в разрезе качества в режиме реального времени. Стоит отметить, что внедрение ЛИМС – это трудоемкая работа как со стороны разработчика системы, так и со стороны заказчика, и обязательным условием успешной реализации проекта является активное участие и заинтересованность коллектива лабораторий.

Автоматизация деятельности лабораторий ЦАKK

Для адаптации I-LDS под специфику деятельности ООО "БМУ" специалистам компании "ИндаСофт" был предоставлен пакет актуализированных и унифицированных документов центра аналитики и контроля качества (ЦАKK) ООО "БМУ": реестры объектов контроля, графики аналитического контроля, перечни методик испытаний, лабораторные журналы, отчетные документы, протоколы испытаний, сертификаты качества и т.д. Полнота материалов и заинтересованность персонала предприятия позволили успешно осуществить конфигурирование классификаторов ЛИМС (см. таблицу).

 

Функциональные возможности ЛИМС I-LDS 

 Модули ЛИМС I-LDS

 Назначение модулей

Администрирование

Формирование списка лабораторий, пользователей, групп пользователей, ролей, прав доступа и последующая поддержка актуальной информации о пользователях системы

 Классификаторы системы

Точки контроля

Построение организационной структуры. Конфигурирование точек контроля, уточнение точек контроля через точки отбора, настройка доступных продуктов для каждой точки отбора, возможность создания точек отбора в момент регистрации образца

Технологический процесс (ТП) и объекты контроля

Иерархическое представление ТП, перечень продуктов с классификацией по группам, указание точек контроля, с которых возможен отбор продукта, настройка списка лабораторий, в которых возможно исследование продукта

Методики испытаний

Создание перечня выполняемых методик: группировка методик в сборники, хранение электронного варианта текста методики с возможностью просмотра на любом рабочем месте, реализация алгоритмов. Ведение перечня лабораторий, в которых доступна методика

Спецификации

Объединение нескольких методик испытаний в один нормативный документ, определение качественных характеристик продукта в соответствии с сортностью

Графики аналитического контроля

Постадийный порядок отбора проб для проведения испытаний и измерений. Автоматическое назначение заданий лаборантам на выполнение работ

Шаблоны образцов

Упрощение процедуры регистрации образца, "объединение" продукта, точек контроля, набор методик и спецификаций в один шаблон, настройка технологических норм и единиц измерения для каждого показателя шаблона, порядок выполнения расчетов, дополнительные поля пользователя, указание норм расхода реагентов и материалов на выполнение лабораторных исследований

Планирование испытаний и управление образцами

Автоматизация процесса регистрации образцов, ввода аналитических данных и получения результатов испытаний в соответствии с утвержденными графиками аналитического контроля, программами обследований и т.д.

Протоколы количественного химического анализа (KХА) и испытаний

Настройка и последующее формирование протоколов произвольной формы по результатам лабораторных испытаний

Сертификаты качества (паспорта)

Настройка, формирование, просмотр и экспорт сертификатов (паспортов) качества на отгружаемую продукцию

Лабораторные журналы

Настройка форм журналов, просмотр и печать журналов, назначение прав доступа, возможность авторизации и закрытия журнала

Оперативный анализ

Анализ результатов испытаний и отображение их в виде таблиц и графиков

Специализированные отчеты

Автоматизированное формирование различных отчетных документов по настраиваемым формам с выполнением необходимой выборки и фильтрации

Учет реактивов и материалов

Автоматизированный учет расхода реагентов и материалов при выполнении испытаний в каждой лаборатории. Складской учет, формирование отчетности

Управление оборудованием

Формирование номенклатуры оборудования; контроль за состоянием приборного парка, датами калибровок, поверками средств измерений и аттестации оборудования

Управление персоналом

Документирование процедуры осуществления контроля за сроками обучения, профессиональной подготовкой, аттестацией, повышением квалификации персонала

Аудит

Автоматизация внутрилабораторного контроля качества. Расчет контрольных процедур, формирование контрольных карт, проведение межлабораторных сравнительных испытаний. Анонимность исследования – работа с шифрованными пробами на основе только идентификационного кода пробы

Интегрирование данных

Экспорт результатов испытаний и измерений в информационные системы предприятия

В ЛИМС для всех подразделений ЦАKK стало возможным формирование на базе графиков аналитического контроля заданий для лаборантов, то есть был автоматизирован процесс регистрации образцов, ввода данных и обработки результатов испытаний/измерений, оценки соответствия результатов требованиям нормативной документации, соблюдения метрологических характеристик методик испытаний. Все это обеспечило прослеживаемость жизненного цикла пробы. Кроме плановых работ была организована регистрация эпизодических проб и заявок на проведение испытаний по требованию.

Создание в рамках ЛИМС единой исчерпывающей нормативной базы ЦАKK представило возможность оптимизировать информационные потоки и автоматизировать деятельность лабораторий и отдела технического контроля ЦАKK в соответствии с требованиями ГОСТ ИСО/МЭK 17025-2009 "Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий". При конфигурации модулей ЛИМС (см. таблицу) были учтены все факторы, определяющие правильность и надежность испытаний, проводимых лабораторией (п. 5 ГОСТ ИСО/МЭK 17025-2009):

  • человеческий фактор;
  • помещения и условия окружающей среды;
  • методики испытаний и калибровки и оценка пригодности методик;
  • оборудование;
  • прослеживаемость измерений;
  • отбор образцов;
  • обращение с объектами испытаний и калибровки.

    Эксплуатация ЛИМС I-LDS и результаты внедрения

    1. Применение ЛИМС I-LDS в ЦАKK позволило автоматизировать: контроль сырья, материалов, металлов и металлопродукции; контроль технологии производства; контроль качества готовой продукции; производственный контроль состояния рабочих мест (контроль физфакторов (шума, освещенности, микроклимата, электромагнитных излучений); производственный экологический мониторинг (контроль воздуха производственных помещений и окружающей среды, контроль очистки промышленных сточных вод); контроль хода исследовательских и обследовательских работ.

    2. Внедрение ЛИМС позволило не только получать объективную информацию о качественных показателях объектов контроля, но и прогнозировать развитие ситуации.

    3. Создание единой базы методик измерений снизило влияние субъективного фактора при их использовании.

    4. На основе результатов испытаний и измерений ЛИМС позволяет автоматически формировать отчеты "Аналитический контроль ведения технологического процесса", пользователями которых являются персонал цеха и руководство.

    5. ЛИМС за счет оперативного обнаружения несоответствий и отклонений и выведения на экран пользователей соответствующей информации способствует быстрому принятию управляющих решений.

    6. Данные из ЛИМС легко экспортируются в другие информационные системы (например, PI-system) и используются при формировании общей отчетной документации по предприятию.


    Стадии процесса исследований лаборатории

     


    7. Функциональные возможности ЛИМС позволили:

  • формировать электронные лабораторные журналы, что способствует систематизации аналитических данных;
  • архивировать результаты лабораторных анализов, что предоставило широкие возможности для анализа долговременных данных;
  • перейти на электронные журналы, что привело к отказу от кропотливого процесса ведения "бумажных" журналов.

    Автоматизация формирования отчетных документов экономит время на их подготовку, повышает их достоверность и существенно сокращает время на поиск необходимой информации. Дизайнер отчетов в I-LDS позволяет генерировать неограниченное количество самых разных форм отчетов:

  • получение статистических данных по качеству сырья и материалов, полуфабрикатов и готовой продукции с группировкой по периодам (сутки, декада, месяц, и т.д.) либо по настраиваемым параметрам, например, по сменам;
  • составление сводок по соблюдению требований норм технологического режима, учет процента отклонений и т.д.

    8. Для статистической обработки результатов используется также модуль "Оперативный анализ", работа с которым позволяет осуществлять:

  • проведение сравнительного анализа качества полуфабрикатов из различных точек контроля, качества поступающего сырья по результатам входного контроля и данных сертификатов качества поставщиков, качества товарной продукции за выбираемые промежутки времени;
  • отображение результатов испытаний в виде таблиц и графиков.

    9. Внедрение модуля "Управление персоналом" позволило получать актуальные сведения о персонале лаборатории, его компетентности, сроках обучения, аттестации, повышении квалификации и его дате, методах испытаний, реализуемых каждым сотрудником лаборатории. Стало возможным осуществление контроля допуска к выполнению испытаний только обученного персонала.

    10. Актуальным для лабораторий ЦАKK является анализ состояния приборного парка и планирование проведения технического обслуживания и ремонта оборудования. Для реализации данной задачи был внедрен модуль "Управления оборудованием". Это позволило вести номенклатуру оборудования, определять его текущее местонахождение, вести контроль за датами калибровок, поверок и ремонтов. Эффективный контроль состояния оборудования позволяет получать информацию о степени изношенности, принимать решения о замене оборудования, ремонте, либо продлении его срока службы.

    11. Для выполнения автоматического учета расхода количества материалов и контроля за сроками их хранения был внедрен модуль "Учет реактивов".

    12. Для удовлетворения требованиям ГОСТ Р ИСО 5725-2002 "Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений", РМГ-76-2006 "ГСИ. Внутренний контроль качества результатов количественного химического анализа" в настоящее время дорабатывается модуль "Аудит".

    Следует отметить, что все модули в ходе внедрения системы "развиваются", ведется активная работа по углублению их функциональности в соответствии с современными требованиями, предъявляемыми к аналитическим центрам.


    Информационное обеспечение средствами ЛИМС I-LDS 

     


    Перспективы развития

    Планы дальнейшего развития ЛИМС на ООО "БМУ" включают:

    1. Предоставление возможностей проведения аналитической и исследовательской работы с помощью статистических методов.

    2. Включение в систему электронного документооборота аккредитованного центра:

  • перечней методик выполнения измерений;
  • графиков аналитического контроля;
  • электронных лабораторных журналов;
  • информации об обучении и аттестации персонала;
  • информации об использовании материалов и оборудования;
  • информации, указанной в приложении паспортов качества аккредитованных (аттестованных) испытательных центров и т.д.

    3. Предоставление возможности использования базы данных аналитического контроля для улучшения производственно-технических и экономических показателей предприятия.

    Практические выводы

    Таким образом, ЛИМС I-LDS, став информационным ядром контроля качества, способствует реализации основных функций ЦАKK и обеспечивает выполнение следующих задач:

  • оптимизация и повышение эффективности работы сотрудников лаборатории, своевременное предоставление руководству корректной информации о качестве работы лаборатории;
  • единообразие выполнения функций лабораториями ЦАKK;
  • автоматизация документооборота;
  • оперативное информирование персонала заинтересованных служб предприятия о результатах испытаний для своевременного реагирования на возникшие несоответствия;
  • стандартизация бизнес-процессов лаборатории за счет планирования ее деятельности и рационального использования ресурсов (персонала, приборов, оборудования, реагентов и стандартных образцов);
  • исполнение процедур в соответствии с требованиями нормативных документов.

    Цифры и факты

    ЛИМС в ООО "БМУ" охватывает:

  • 210 пользователей
  • Более 800 алгоритмов методик
  • 22 графика проведения аттестации для шести производств
  • Около 1200 точек контроля
  • Более 200 объектов контроля
  • 235 сводных отчетов
  • 8 отчетов по сменам
  • 25 отчетов по месяцам и сменам
  • 25 стандартных образцов
  • Более 1200 единиц оборудования
  • 285 типов оборудования

  • Автор:  Kузнецов М.В., Литус А.А., Лаврова Н.Н. Источник:  Методы оценки соответствия, № 12, 2012

    Возврат к списку