ЛИМС I-LDS

Лабораторно-информационная система (ЛИМС/LIMS/ЛИС) I-LDS – современное комплексное решение по автоматизации деятельности лабораторий различного профиля и отраслевой принадлежности.

ЛИМС I-LDS включена в Единый реестр российских программ для электронных вычислительных машин и баз данных Запросить стоимость
Лабораторно-информационная система I-LDS

Общее описание системы

ЛИМС I-LDS существенно повышает эффективность работы лабораторий, позволяя потребителям лабораторных данных, в том числе производственным подразделениям, быть уверенными в соблюдении требований качества, предъявляемых как к самим лабораториям, так и ко всей производственной цепочке.

Являясь источником данных о качественных и количественных результатах испытаний и характеристиках объектов контроля, лабораторная информационная менеджмент система I-LDS предоставляет возможность в реальном времени интегрировать данные в диспетчерские системы и системы планирования ресурсов предприятия и компании.

Внедрение ЛИМС I-LDS направлено на качественно новый уровень лабораторного сервиса, повышение доверия к результатам работ и значительную оптимизацию ключевых бизнес-процессов.

ЛИМС I-LDS является информационным ядром контроля качества производственных предприятий:

  • позволяет улучшить контроль качества, обеспечивая единообразие выполнения функций сотрудниками лабораторий;
  • сокращает время выполнения испытаний, автоматизируя расчёт методик измерения, формирование отчётности и составление документов о качестве;
  • гарантирует своевременное предоставление руководству корректной информации о качестве работы лаборатории, получение интегрированных данных информационными службами предприятия в реальном времени;
  • оптимизирует бизнес-процессы лабораторий за счёт планирования деятельности и рационального использования ресурсов (персонала, оборудования, стандартных образцов, реактивов и вспомогательных материалов).

Идеология ЛИМС I-LDS разработана в соответствии с рекомендациями следующих нормативных документов:

1. Стандарты качества

Международные стандарты ISO 9001
Национальные стандарты Российской Федерации ГОСТ ISO 9001

ЛИМС позволяет организовать процессы контроля и измерения продукции в соответствии с требованиями стандартов ISO. Это обусловлено факторами:

  • ЛИМС I-LDS обеспечивает полный цикл поддержки функционирования лаборатории;
  • механизм администрирования ЛИМС позволяет строго распределить ответственность за выполнение процедур, что улучшает управляемость лаборатории;
  • система обеспечивает унификацию выполняемых функций и оперативный доступ к информации;
  • все действия пользователя в ЛИМС I-LDS прослеживаются, и это гарантирует достоверность и объективность результатов действий исполнителей.

Подход к проектированию ЛИМС I-LDS определён тем, что методология её построения соответствует методологии системы менеджмента качества (СМК), которая строится, в первую очередь, на принципах качества, сформулированных в международных стандартах ISO.

2. Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий

Международные стандарты ISO/IEC 17025
Национальные стандарты Российской Федерации
ГОСТ ИСО/МЭК 17025
Критерии аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) и требования к ним, установленные Приказом МЭР № 707 от 26 октября 2020 года «Об утверждении критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации»

ЛИМС I-LDS ориентирована на повышение эффективности процессов управления ресурсами, обеспечивая достоверность и прослеживаемость данных и информации, тем самым способствует реализации технических требований, предъявляемых к компетенции лабораторий.

3. Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений

Международные стандарты ISO 5725
Национальные стандарты Российской Федерации
ГОСТ Р ИСО 5725
РМГ-76

ЛИМС I-LDS включена в Единый реестр российских программ для электронных вычислительных машин и баз данных. Соответствие I-LDS определению и назначению лабораторных информационных менеджмент систем подтверждено следующими документами:

  • Сертификат соответствия, выданный ФГУП «ВНИИМС» о соответствии требованиям нормативной документации на программное обеспечение: ГОСТ Р 53798, ГОСТ Р ИСО 5725-1, ГОСТ Р ИСО 5725-2, ГОСТ Р ИСО 5725-3, ГОСТ Р ИСО 5725-4, ГОСТ Р ИСО 5725-5, ГОСТ Р ИСО 5725-6, ГОСТ Р ИСО 11095, МИ 2859, ОСТ 9510289, Р 50.2.028, РМГ 54, РМГ 76, ГОСТ Р 8.654, ГОСТ Р 8.883, ГОСТ Р ИСО 9127, ГОСТ Р ИСО/МЭК 12119, МИ 2955, Р 50.2.077ГСИ, ГОСТ ISO IEC 17025.
  • Свидетельство об официальной регистрации в системе добровольной сертификации средств измерения.
  • Экспертное заключение ФГУП «Уральский НИИ Метрологии» по результатам метрологической экспертизы на соответствие требованиям стандартов ГОСТ Р ИСО 5725, РМГ 76, МИ 2881, ГОСТ Р ИСО 11095, РМГ 54.
  • Свидетельство об аттестации АО «ВНИИНМ» о соответствии ЛИМС I-LDS требованиям ОСТ 10289.

В ходе внедрения системы возможно развитие и углубление функциональности модулей в соответствии по специальным требованиям заказчика. Предусмотрена локализация ЛИМС I-LDS, также возможна локализация отчётности и документов о качестве на национальные языки.

Базовые функциональные возможности ЛИМС I-LDS

Планирование испытаний

  • Планирование отбора проб при формировании графика аналитического контроля (ГАК).
  • Регистрация поступающих в лабораторию внеплановых образцов посредством присвоения им уникальных идентификационных номеров.
  • Регистрация заявки на проведение испытаний для прослеживаемости порядка проведения дополнительных испытаний и взаимодействия заинтересованных лиц.

Создание графика аналитического контроля в ЛИМС I-LDS


Подготовка к проведению испытаний и измерений

Управление стандартными образцами, реактивами и вспомогательными материалами и другими объектами учёта

  • Оформление заявок на пополнение запасов.
  • Получение и регистрация любых объектов учёта.
  • Проведение входного контроля реактивов:

– проверка соответствия реактива способом внутрилабораторного контроля точности измерений (ВЛКТ) по применяемым в лаборатории методикам выполнения измерений (МВИ), предусматривающим использование данного реактива в соответствии с РМГ 59;
– проверка соответствия реактива требованиям НД по методикам определения показателей качества.


Регистрация химического реактива


  • Распределение объектов учёта по лабораториям.
  • Приготовление растворов и расчёт поправочного коэффициента (при необходимости).
  • Контроль сроков годности и их автоматическое продление по результатам проверок.
  • Формирование журналов по приготовлению растворов и отчётов по расходу объектов учёта.

Расчёт градуировочных характеристик с построением калибровочных графиков

  • Построение и утверждение градуировочной характеристики (ГХ).
  • Автоматический контроль за сроком действия ГХ.
  • Проверка стабильности ГХ.
  • Расчёт значения (концентрации) определяемого компонента по значению аналитического сигнала.


Построение ГХ


Отбор и регистрация образов/пробы

При регистрации в системе сохраняются следующие параметры:

  • идентификационные (ссылка на объект контроля, место отбора, исследуемые показатели);
  • индивидуальные сведения об отборе (дата, время, метод отбора, используемое оборудование для отбора проб и специальные параметры, предусмотренные методикой исследования либо необходимые лаборатории);
  • параметры регистрации (дата, время, исполнитель, уникальный идентификатор);
  • при необходимости другие регистрационные атрибуты.

Этикетирование и штрихкодирование проб

  • Разработка формы этикетки:

– создание штрих-кода;
– настройка полей этикетки для отображения требуемой информации:

– шифр пробы;
– наименование продукции;
– даты отбора проб;
– метки «контрольная проба» и т.д.

  • Печать этикетки.
  • Идентификация проб маркировкой (снабжение этикеткой).
  • Поиск образцов по штрих-коду.

Мониторинг окружающей среды

  • Учёт и регистрация условий окружающей среды для лабораторных помещений.
  • Прослеживаемость условий окружающей среды при проведении испытаний.

Управление образцами

  • Распределение работ по выполнению методик персоналом лаборатории.
  • Ввод первичных измерений.
  • Математическая обработка данных, вычисление результатов испытаний (реализация алгоритма обработки результатов измерений в соответствии с методикой), оценка приемлемости результатов измерений на основании ГОСТ Р ИСО 5725-6, определение среднего значения и медианы.
  • Соблюдение алгоритма проведения испытаний.
  • Автоматизированная оценка результатов испытаний и метрологических характеристик на соответствие требованиям нормативных документов.

Получение результатов испытаний проб и принятие решений

  • Распределение полномочий для принятия решения по:

‒  утверждению;
‒  отклонению;
‒  корректировке результатов с указанием основания для корректировки.

Утверждение результатов

  • Выпуск образцов (авторизация или забраковка образца).
  • После авторизации (в реальном времени) фактические результаты испытаний участвуют в формировании сопроводительных и отчётных документов, интегрировании данных в информационные службы предприятия. I-LDS реализует специальный режим авторизации результатов испытаний, доступ к которому регламентируется системой безопасности.

Учёт арбитражных проб

  • Постановка проб партий готовой продукции (после авторизации) на арбитражное хранение.
  • Учёт проб и автоматизированный контроль за сроками хранения.
  • Отслеживание проведения дополнительных испытаний по арбитражным пробам (по необходимости).

Модуль «Протоколы испытаний»

Модуль позволяет осуществлять:

  • настройку бланков протоколов испытаний и измерений;
  • формирование, просмотр и утверждение протокола исследований (испытаний) и измерений;
  • назначение соответствующих прав пользователям;
  • вывод на печать и экспорт форм протоколов.

Модуль «Лабораторные журналы»

Модуль позволяет:

  • создавать перечень журналов;

‒ документирования контролируемых показателей;
‒ документирования иных работ;
‒ состояния внешних условий;
‒ параметров окружающей среды (температуры, влажности, уровня шума и вибрации);
‒ приема-сдачи смены.

  • назначать права доступа к журналам;
  • настраивать формы журналов;

Отчётность о результатах исследований (испытаний) и измерений

Для составления отчётных документов разработаны модули «Отчёты» и «Оперативный анализ результатов испытаний и измерений».

Модуль «Отчёты» позволяет:

  • формировать различные выходные документы на основании имеющихся данных по установленной форме регламентирующих органов, например:

– перечень МИ, применяемых в деятельности лаборатории;
– графики аналитического контроля;
– перечень журналов, применяемых в деятельности лабораторий;
– реестр поступающей и отгружаемой продукции;
– документы об обучении и аттестации персонала;
– документы об использовании материалов, оборудования;
– отчёты по количеству проведенных испытаний за различные временные интервалы с фильтрацией данных:

• по типу испытаний: плановые (по ГАК), внеплановые, переотбор, перенаправление и т.п.;
• по исполнителю;

  • конфигурировать пакет документов согласно критериям аккредитации;
  • генерировать различные отчёты с использованием редактора отчётов по результатам лабораторных испытаний измерений, в т.ч.:

– получение статистических данных по качеству продукции с группировкой по периодам: сутки, декада, месяц и т.д., либо по настраиваемым параметрам, (например, по сменам);
– расчёт среднего, минимального, максимального значения;
– подсчёт количества определений;
– дискретные изменения фактических значений;
– составление сводок по соблюдению требований норм технологического режима, учёт процента отклонений и т.п.;
– учёт числа отклонений технологического и нетехнологического характера;
– графическое отображение данных.

  • представлять данные в виде таблиц и графиков для оценки эффективности бизнес-процессов лаборатории;
  • сохранять отчёты в форматах DOC, XLS, TXT, HTML, PDF и других стандартных графических форматах.

Модуль «Оперативный анализ результатов испытаний и измерений» обеспечивает представление данных о результатах испытаний и измерений в виде таблиц и графиков для оценки эффективности бизнес-процессов лаборатории.

Динамические отчёты


Управление лабораторией

Стандартизация и последующая автоматизация всех бизнес-процессов лаборатории с использованием функ- циональности модулей I-LDS позволяет оперативно контролировать соблюдение сотрудниками действующих требований.

Модуль «Управление персоналом»

Модуль позволяет:

  • получать актуальную информацию о персонале лаборатории: его компетентности, трудовом стаже и стаже работ в конкретной области;
  • планировать обучение персонала лаборатории;
  • вести учёт подготовки и переподготовки сотрудников;
  • контролировать сроки аттестации персонала;
  • ограничивать допуск к выполнению испытаний по методикам;
  • автоматически формировать отчёты.

Модуль «Управление документами»

Модуль позволяет:

  • формировать реестр документов (регламенты, стандарты, инструкции, архивные копии, документация СМК и др.) с разбивкой их на уровни;
  • автоматизировать процесс актуализации документов;
  • контролировать сроки действия;
  • отслеживать версионность, даты внесения изменений в документы и действия конкретного работника, внёсшего эти изменения;
  • хранить истекшие версии документов в соответствии с установленным сроком.

Управление нормативными документами

Модуль «Учёт лабораторного оборудования»

Модуль позволяет:

  • идентифицировать лабораторное оборудование, классифицировать и фиксировать его характеристики;
  • формировать сведения о состоянии парка оборудования;
  • присваивать статусы, в том числе:

– исправно/используется в работе;
– законсервировано/в работе не используется;
– на поверке/на обслуживании;
– в ремонте/или подлежит ремонту;
– подлежит списанию/списано;

  • формировать графики технических мероприятий, отслеживать их сроки и фиксировать результаты;
  • предотвратить использование ненадлежащего оборудования.

Учёт оборудования

Модуль «Внутрилабораторный контроль (ВЛК)»

Алгоритмы модуля «ВЛК» ЛИМС I-LDS разработаны в соответствии с требованиями:

  • ГОСТ Р ИСО 5725 «Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений»,
  • РМГ 76 «Государственная система обеспечения единства измерений. Внутренний контроль качества результатов количественного химического анализа»,
  • МИ 2335 «Внутренний контроль качества результатов количественного химического анализа».

Модуль «ВЛК» обеспечивает основные виды внутрилабораторного контроля качества (внутренний оперативный контроль, контроль стабильности с использованием контрольных карт и т.п.) и возможность проведения периодических проверок подконтрольности и оценки показателей качества на основе результатов контрольных процедур (с использованием карты Шухарта и карты кумулятивных сумм).

Модуль «ВЛК» позволяет:

  • настраивать проведение серий контрольных про-цедур;
  • составлять графики выполнения заданий внутрилабораторного контроля;
  • выполнять плановые и внеплановые задания ВЛК;
  • рассчитывать результаты процедур;
  • формировать отчёты по полученным результатам.

Проведение оперативного контроля в ЛИМС I-LDS

Модуль «Прослеживаемость»

Прослеживаемость измерений обеспечивается за счёт выборки данных, относящихся к процессам проведения испытаний и измерений, включая полную информацию по каждой проанализированной пробе:

  • просмотр первичных измерений и получение фактического результата испытания;
  • просмотр оценки повторяемости;
  • просмотр условий окружающей среды при проведении испытаний и измерений;
  • просмотр сроков действия используемых документов;
  • просмотр квалификации исполнителя;
  • просмотр дат технических мероприятий и метрологических характеристик используемого оборудования;
  • наличие процедур оперативного контроля (ОКПА) для используемых методик;
  • просмотр сроков годности реактивов и аттестованных значений для используемых стандартных образцов;
  • просмотр коэффициентов ГХ, дат их действия;
  • наличие утверждённого протокола, формы заполнения, подписи или ФИО утвердившего.

Просмотр информации по проанализированному образцу

Модуль «Аккредитация»

Формирование списка документов для подготовки к аккредитации лаборатории:

  • область аккредитации;
  • сведения о работниках лаборатории;
  • сведения об оснащённости средствами измерений;
  • сведения об оснащённости испытательным оборудованием;
  • сведения об оснащённости вспомогательным оборудованием;
  • сведения об оснащённости стандартными образцами;
  • сведения по помещениям, используемым для проведения исследований (испытаний) и измерений.

Модуль «Товарная продукция»

Модуль автоматизирует формирование сопроводительных документов о качестве товарной продукции и обеспечивает:

  • учёт партий товарной продукции, идентификацию транспортных средств, массы нетто, количество загруженных мест;
  • учёт грузополучателей/покупателей, договоров/контрактов;
  • учёт требований к отгружаемой продукции:

– на территории России, в соответствии с российскими нормативными документами;
– для экспорта, в соответствии с условиями конкретных договоров/контрактов;

  • формирование отчётных документов по отгрузке товарной продукции, т.е. получение итоговых значений о качестве продукции (средневзвешенные, минимальные и максимальные значения) с разбивкой:

– по наименованию, сортам/маркам продукции;
– по грузополучателям/покупателям;
– по видам затарки продукции;
– по отчётным периодам;

  • формирование заявок на выписку документов о качестве отгружаемой товарной продукции как вручную, так и в автоматическом режиме при интеграции с внешними системами (модуль MII SAP).

Создание партии товарной продукции


Использование электронной цифровой подписи

Специализированный системный модуль позволяет:

  • настраивать форму оттиска ЭЦП для каждого пользователя;
  • выбирать сертификат пользователя;
  • выбор расположение оттиска на форме документа;
  • вызывать криптопровайдер для вычисления электронной подписи и встраивания её в файл с заполненной формой документа;
  • сохранять подписанный документ в модуле управления документами I-LDS;
  • сохранять прослеживаемость статуса и версии сохранённого документа.

Использование ЭЦП доступно при формировании от чётности в следующих модулях ЛИМС I-LDS:


  •  «Протоколы испытаний»;
  • «Лабораторные журналы»;
  • «Отчёты»;
  • «Внутрилабораторный контроль качества»;
  • «Товарная продукция».

Модуль «Статистический анализ»

Модуль предназначен для совместного статистического анализа данных о качестве и технологического процесса, позволяющего:

  • выявить факторы, приводящие к дестабилизации поведения процесса;
  • определить источники изменчивости процесса;
  • визуализировать результаты в виде таблиц и графиков (нормального распределения, диаграмм корреляции, диаграмм Парето, индивидуальных и совместных карт Шухарта с возможностью задания контрольных границ);
  • импортировать технологические данные для определения корреляции из таблиц Excel;
  • формировать отчёты анализа за разные промежутки времени, дополнять их данными новых испытаний, печатать и экспортировать во внешние форматы.

Просмотр информации по проанализированному образцу

Аудиторская прослеживаемость

Автоматический аудит действий пользователя в системе регистрирует все изменения данных:

  • имя лица, внесшего изменение в данные;
  • описание изменения;
  • время и дата изменения;
  • причина изменения.

Управление безопасностью

Управление безопасностью обусловлено:

  • разграничением прав доступа к функциональным модулям, данным журналов и классификаторов;
  • реализацией матрицы ролей для проведения испытаний и измерений, формирования отчётов;
  • шифрованием записей в базе данных для предотвращения их изменения.

Аналитическая ЛИМС I-LDS

ЛИМС – это не только автоматизация повседневной работы лаборатории, но и поддержка производства, системы качества, взаимоотношений с регулирующими организациями, поставщиками.

Аналитическая система I-LDS позволяет интегрироваться с различными корпоративными системами (MES, ERP) в реальном времени. Интеграция данных предоставляет возможность проводить совместный анализ зависимостей качества продукции от технологических режимов, сырья от поставщика, качества товарной продукции от рецепта смешения, претензий покупателей по партиям.

Аналитическая система I-LDS – веб-решение, являющееся составляющей комплекса систем управления предприятием, которое позволяет оперативно формировать аналитическую отчётность за любые временные интервалы.

Хранилище данных аналитический системы – это отдельная база данных, которая собирается из одной или нескольких оперативных баз данных (ОБД) I-LDS.

Реализация аналитической системы как веб-приложения позволяет организовывать рабочие места без установки дополнительного ПО на компьютеры пользователей (достаточно одного интернет-браузера).

Пользователи могут формировать настроенные заранее отчёты, создавать отчёты в соответствии со своими требованиями, используя встроенный в аналитическую систему дизайнер, сохранять полученные результаты в виде документов в различных форматах: XLS, HTML, PDF.

Гибкое построение аналитических отчетов


Архитектура ЛИМС I-LDS

Система представляет собой распределённое приложение. Для хранения нормативно-справочной информации и метаданных используется Microsoft SQL Server. Результаты лабораторных исследований сохраняются также в Microsoft SQL Server, но могут быть параллельно сохранены и на сервере данных реального времени. В настоящий момент поддерживаются серверы: PI System компании OSIsoft, GE Historian компании GE Digital. Перечень поддерживаемых серверов может быть расширен.

В состав I-LDS входят три клиентских приложения: АРМ-инженера, АРМ-лаборанта и АРМ-просмотра. Функциональность каждого из приложений может быть настроена индивидуально под требования заказчика путём динамического подключения внеш-
них модулей расширения функционала приложения.

Интерфейс пользователя

Рабочее место пользователя – это приложение Windows со стандартным графическим интерфейсом в стиле Microsoft Office. Взаимодействие с пользователем осуществляется через систему меню, панели инструментов и диалоговые окна:

  • функционально-ориентированная область переходов;
  • контекстно-зависимые меню и панели инструментов;
  • создание собственных меню и панелей инструментов;
  • широкие возможности по представлению данных:

– иерархические классификации;
– таблицы;
– отчёты;
– графики.

Архитектура ЛИМС

АРМ инженера

Приложение АРМ инженера предназначено для администрирования, конфигурирования и аудита системы.

АРМ лаборанта

Приложение АРМ лаборанта предназначено для автоматизации работы лаборанта и выполнения функций, требуемых для успешной эксплуатации модулей ЛИМС I-LDS.

АРМ просмотра

Приложение АРМ просмотра предназначено для отображения информации о результатах проведённых испытаний всем заинтересованным специалистам предприятия.

ВЫВОДЫ

ЛИМС I-LDS позволяет автоматизировать ключевые бизнес-процессы лаборатории от получения образца до формирования итоговой отчётной документации по нему. Для промышленных предприятий в ЛИМС I-LDS реализуется исполнение всех стадий контроля: входной контроль, операционный, производственный, техно логический, контроль качества товарной продукции, а также экологический контроль и контроль физических факторов.

Очевидные преимущества внедрения ЛИМС I-LDS:

  • оптимизация управления лабораторной информацией, её прозрачное представление для дальнейшего использования в принятии управленческих решений;
  • снижение рисков и связанных с ними возможных убытков, в т.ч. экологических платежей и штрафных санкций;
  • оптимизация внутренних ресурсов, контроль их использования, а также обеспечение соответствия требованиям законодательства.

Свидетельства о государственной регистрации программ для ЭВМ

Все модули ЛИМС I-LDS имеют свидетельства о государственной регистрации в Реестре программ для ЭВМ Федеральной службы по интеллектуальной собственности.


Документация: Инструкция по развертыванию, Руководство администратора, Руководство пользователя ПО ЛИМС I-LDS

Инструкция по развертыванию и описание  функциональных характеристик. Лабораторно- информационная система I-LDS (Indusoft Laboratory Data System). pdf, 1.7Mb

Руководство администратора ПО I-LDS. pdf, 1.98 Mb


Руководство пользователя ПО I-LDS. pdf, 569Kb

Реализованные проекты

«ПетроКазахстан Инк.»: ТОО «ПетроКазахстан Ойл Продактс»
Комплексная система оперативного управления производством
ООО «Газпром переработка»
ООО «Газпром переработка»: Сосногорский ГПЗ
Комплексная система оперативного управления производством
ООО «Газпром переработка»: НПС «Уренгойская»
Автоматизированная система управления качеством
ООО «Газпром переработка»: Сургутский ЗСК
Комплексная система оперативного управления производством
ООО «Газпром переработка»: Управление по транспортировке жидких углеродов (УТЖУ)
Комплексная система оперативного управления производством
Все проекты с использованием данного продукта (79)
Записаться на курсы
ФИО слушателей
* - поля, обязательные для заполнения
Запросить демоверсию
Вы выбрали:
* - поля, обязательные для заполнения
Обратиться к нам
Сообщение
Отправить запрос
Сообщение
* - поля, обязательные для заполнения
Запросить консультацию
Сообщение
* - поля, обязательные для заполнения