Ru | En
 
menu
 
 
 
 

Лабораторно-информационная система I-LDS

 

ЛИМС/LIMS/ЛИС (Лабораторно-информационная система/InduSoft Laboratory Data System) I-LDS предназначена для автоматизации управления, обработки и хранения информации о работе лаборатории на предприятии.

ЛИМС I-LDS повышает эффективность выполнения функций, востребованных на предприятии, позволяет специалистам завода и потребителям производимой продукции быть уверенными в соблюдении контроля качества на всех этапах производства.

Являясь источником данных о качественных, количественных результатах испытаний и характеристиках объектов контроля, лабораторная информационная менеджмент-система I-LDS предоставляет возможность в режиме реального времени интегрировать данные в диспетчерские системы и системы планирования ресурсов предприятия.


ОБЩЕЕ ОПИСАНИЕ ЛАБОРАТОРНО-ИНФОРМАЦИОННОЙ СИСТЕМЫ I-LDS

ПОДХОДЫ К ВНЕДРЕНИЮ  
БАЗОВЫЕ ФУНКЦИОНАЛЬНЫЕ ВОЗМОЖНОСТИ ЛИМС I-LDS
РАСШИРЕННЫЕ ФУНКЦИОНАЛЬНЫЕ ВОЗМОЖНОСТИ ЛИМС I-LDS
ОТЧЕТНОСТЬ О РЕЗУЛЬТАТАХ ИССЛЕДОВАНИЙ (ИСПЫТАНИЙ) И ИЗМЕРЕНИЙ
ПРОСЛЕЖИВАЕМОСТЬ ИЗМЕРЕНИЙ
АУДИТОРСКАЯ ПРОСЛЕЖИВАЕМОСТЬ
УПРАВЛЕНИЕ БЕЗОПАСНОСТЬЮ
АРХИТЕКТУРА ЛИМС I-LDS

Внедрение ЛИМС I-LDS направлено на повышение качества и эффективности работы испытательной лаборатории (ИЛ) во всех аспектах ее деятельности, на обеспечение и подтверждение исполнения требований, предъявляемых к компетентности ИЛ.

LIMS I-LDS является информационным ядром контроля качества:

Идеология ЛИМС I-LDS разработана в соответствии с рекомендациями следующих нормативных документов:

1. Стандарты качества

Международные стандартыНациональные стандарты Российской федерации
ISO 9001-2015ГОСТ ISO 9001-2015

ЛИМС позволяет организовать процессы контроля и измерения продукции в соответствии с требованиями стандартов ISO.

Это обусловлено следующими факторами:

Подход к проектированию ЛИМС I-LDS определен тем, что методология ее построения соответствует методологии СМК, которая строится, в первую очередь, на принципах качества, сформулированных в международных стандартах ISO.

2. Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий

Международные стандартыНациональные стандарты Российской федерации
ISO/IEC 17025:2005ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009
Критерии аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий (цент ров) и требования к ним, установленные Приказом МЭР № 682 от 16 октября 2012 года (рег. Минюст 25847 от 12.11.2012)

ЛИМС I-LDS ориентирована на повышение эффективности процессов управления ресурсами, обеспечивая достоверность и прослеживаемость данных и информации, тем самым способствует реализации технических требований, предъявляемых к компетенции ИЛ.

3. Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений

Международные стандартыНациональные стандарты Российской федерации
ISO 5725ГОСТ Р ИСО 5725
РМГ-76

Применение ЛИМС I-LDS позволяет повысить качество лабораторных испытаний посредством автоматизации проведения внутреннего контроля и межлабораторных испытаний. I-LDS представляет собой лабораторную информационную менеджмент-систему с расширенными возможностями (ГОСТ Р 53798-2010 Стандартное руководство по ЛИМС).

В ходе внедрения системы возможно развитие и углубление функциональности модулей в соответствии со специальными требованиями Заказчика.


БАЗОВЫЕ ФУНКЦИОНАЛЬНЫЕ ВОЗМОЖНОСТИ ЛИМС I-LDS

Планирование испытаний

Создание графика аналитического контроля в ЛИМС I-LDS

Подготовка к проведению испытаний и измерений

Градуировочные характеристики в ЛИМС I-LDS строятся в соответствии с документом «Методическое пособие «Градуировочные характеристики. Методы построения, контроль стабильности», разработанным уральским филиалом АСМС.

Построение ГХ

Отбор и регистрация образца (представительной пробы)

Процесс занесения информации о пробе в систему с присвоением ей определенного идентификатора. I-LDS поддерживает несколько различных вариантов реализации регистрации образцов:

При регистрации в системе сохраняются следующие параметры пробы:

Этикетирование проб

Управление образцами

    – соответствие единиц измерения;
    – выбор типа данных (численный, текстовый, список, округление);
    – форматирование значения (приведение значения к цене деления средства измерения).

Получение результатов испытаний проб и принятие решений

Утверждение результатов испытаний

После авторизации (в режиме реального времени) фактические результаты испытаний участвуют в формировании сопроводительных и отчетных документов, интегрировании данных в информационные службы предприятия. I-LDS реализует специальный режим авторизации результатов испытаний, доступ к которому регламентируется системой безопасности.

Модуль «Задания». Форма ввода результатов

Учет арбитражных проб

РАСШИРЕННЫЕ ФУНКЦИОНАЛЬНЫЕ ВОЗМОЖНОСТИ LIMS I-LDS

Модуль «УПРАВЛЕНИЕ ПЕРСОНАЛОМ»

Руководство лаборатории должно гарантировать компетентность всех сотрудников лаборатории. Модуль позволяет: 
  •     получать актуальную информацию о персонале лаборатории: его компетентности, трудовом стаже и стаже работ в конкретной области; 
  •     планировать обучение персонала лаборатории; 
  •     вести учет подготовки и переподготовки сотрудников; 
  •     контролировать сроки аттестации персонала; 
  •     выполнять автоматизированное формирование отчетов. 

Сведения по персоналу

Модуль «ЛАБОРАТОРНЫЕ ЖУРНАЛЫ»

Модуль позволяет:

  • создавать перечень журналов;
  • назначать права доступа к журналам;
  • настраивать формы журналов;
  • выполнять периодическое документирование контроля показателей (характеризующих состояние внешних условий в соответствующих журналах), например, отслеживание параметров окружающей среды (температуры, влажности, уровня шума и вибрации), ведение журнала приема-сдачи смены и т.д.;
  • прослеживать результаты исследований (испытаний), измерений и иных работ, проводимых лабораторией в конкретных условиях.

Модуль «УПРАВЛЕНИЕ НД»

Лаборатория должна разработать и поддерживать процедуры управления всеми документами, являющимися частью системы менеджмента (разработанными лабораторией) или поступившими извне. Модуль «Управление НД» позволяет:

  • формировать реестр нормативных документов (регламенты, стандарты, ГОСТ, ТУ и др.), применяемых в деятельности ИЛ, с разбивкой их на уровни;
  • автоматизировать процесс актуализации документов;
  • контролировать сроки действия НД;
  • отслеживать версионность НД, даты внесения в документы соответствующих изменений и действия конкретного работника, внесшего эти изменения;
  • хранить истекшие версии документов в соответствии с установленным сроком.

Управление нормативными документами

Модуль «УЧЕТ ОБОРУДОВАНИЯ»

Лаборатория должна располагать оборудованием, каждая единица которого однозначно идентифицируется. Также необходимо обозначать статус калибровки, включая дату ее последнего проведения.

Модуль «Учет оборудования» позволяет:

  • идентифицировать лабораторное оборудование, т.е. соотнести его:

    – со средствами измерений (СИ);
    – с испытательным оборудованием (ИО);
    – со вспомогательным оборудованием (ВО);
    – с оборудованием для отбора проб;

  • формировать сведения о состоянии приборного парка лаборатории с указанием:

    – наименования оборудования, типа, марки, модели;
    – наименования изготовителя (страна, предприятие, фирма);
    – заводского и инвентарного номеров;
    – года выпуска, года ввода в эксплуатацию, местонахождения;
    – основных технических и метрологических характеристик;

  • присваивать статусы:

    – И – исправно (используется в работе);
    – К – законсервировано (в работе не используется);
    – П – в поверке;
    – Р – в ремонте (или подлежит ремонту);
    – С – подлежит списанию; 

а также: 

Учет оборудования

Модуль «АУДИТ»

Алгоритмы модуля «Аудит» ЛИМС I-LDS разработаны в соответствии с требованиями стандартов ГОСТ Р ИСО 5725-2002. Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений и РМГ 76 «Государственная система обеспечения единства измерений. Внутренний контроль качества результатов количественного химического анализа», а также рекомендаций Государственной системы обеспечения единства измерений МИ 2335-2003 «Внутренний контроль качества результатов количественного химического анализа».

Построение контрольных карт в ЛИМС в соответствии с указанными выше нормативными документами является основным инструментом внутрилабораторного контроля.

Модуль «ОБЕСПЕЧЕНИЕ КАЧЕСТВА РЕЗУЛЬТАТОВ ИСПЫТАНИЙ»

Модуль позволяет:

Проведение оперативного контроля в ЛИМС I-LDS

Перечень алгоритмов ВЛК в LIMS I-LDS

1. Оперативный контроль процедуры анализа с применением:
1.1 образцов для контроля (ОК) с аттестованным значением;
1.2 метода добавок;
1.3 метода разбавления;
1.4 метода разбавления совместно с методом добавок;
1.5 метода с применением контрольной методики;
1.6 метода варьирования навески.
2. Контроль стабильности с использованием контрольных карт Шухарта:
2.1 Контроль внутрилабораторной прецизионности (в трех единицах: измеряемые, относительные, приведенные)
2.1.1 контрольные карты с применением разных проб;
2.1.2 контрольные карты текущих размахов.
2.2 Контроль повторяемости (в трех единицах: измеряемые, относительные, приведенные).
2.3 Контроль точности (в трех единицах: измеряемые, относительные, приведенные) с применением:
2.3.1 образцов для контроля (ОК) с аттестованным значением;
2.3.2 метода добавок;
2.3.3 метода разбавления;
2.3.4 метода добавок совместно с методом разбавления;
2.3.5 метода с применением контрольной методики.
3. Контроль стабильности с использованием контрольных карт кумулятивных сумм.
4. Контроль стабильности результатов анализа в форме периодической проверки подконтрольности процедуры выполнения анализа:
4.1 образцов для контроля (ОК) с аттестованным значением;
4.2 метод добавок с использованием одной рабочей пробы;
4.3 метод добавок с использованием нескольких рабочих проб:
– если характеристика погрешности постоянна в абсолютных единицах;
– если характеристика погрешности постоянна в относительных единицах.
5. Контроль стабильности результатов анализа в форме выборочного контроля внутрилабораторной прецизионности и погрешности результатов анализа.
6. Оценивание показателей качества результатов анализа:
6.1 на основе специального эксперимента;
6.2 на основе результатов контрольных процедур.

Перечень алгоритмов МСИ в ЛИМС в I-LDS

Алгоритм МИ 50.4.006 Участник МСИ Образец контроля НД Примечание
Схема 1. Оценка качества проведения испытаний на основе контроля погрешности результатов испытаний (измерений) с использованием ОК (для одного контролируемого показателя) 1 и более ОК – ГСО, СОП, РО, АС. (все, имеющие аттестованное значение) Использование одной или различных МИ для единого показателя
Схема 2. Оценка качества проведения испытаний на основе контроля воспроизводимости результатов испытаний (для одного контролируемого показателя)
Вариант 1 2 и более Все виды ОК РО – ГСО, СОП, АС, РП и т.п.) Использование единой МИ Возможность привлечения к участию в МСИ референтной лаборатории
Вариант 2 2 лабора-
тории
Все виды ОК РО – ГСО, СОП, АС, РП и т.п.) Использование единой МИ
Вариант 3 2 лабора-
тории
Все виды ОК РО – ГСО, СОП, АС, РП и т.п.) Использование единой МИ

Примечание: Если методика испытаний предусматривает получение параллельных определений (повторных наблюдений), то результат испытания представляет собой среднее из результатов параллельных определений (повторных наблюдений), расхождения между которыми соответствуют нормативу (пределу) повторяемости (сходимости), приведенному в НД на метод испытаний.

Модуль «ТОВАРНАЯ ПРОДУКЦИЯ»

Модуль автоматизирует формирование сопроводительных документов о качестве товарной продукции и обеспечивает:

    – по наименованию, сортам/маркам продукции;
    – по грузополучателям/покупателям;
    – по видам затарки продукции;
    – по отчетным периодам;

Создание партии товарной продукции

Формирование паспорта качества

Модуль «АРХИВИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ ДАННЫХ»

Модуль предназначен для:

Модуль «СТАТИСТИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ» 

Модуль обеспечивает: 

  • сбор данных, их упорядочивание;
  • оценку поведения технологического процесса;
  • использование инструментов контроля качества (диаграмма Исикавы (Ишикавы), диаграмма Парето, гистограмма, контрольная карта, диаграмма разброса).


Инструменты контроля качества   

 


 ОТЧЕТНОСТЬ О РЕЗУЛЬТАТАХ ИССЛЕДОВАНИЙ (ИСПЫТАНИЙ) И ИЗМЕРЕНИЙ

Модуль «ПРОТОКОЛЫ ИСПЫТАНИЙ»

Модуль позволяет осуществлять: 

Модуль «ЛАБОРАТОРНЫЕ ЖУРНАЛЫ» 

Модуль позволяет осуществить переход на ведение электронных лабораторных журналов, их автоматизированное формирование, просмотр и печать.

Лабораторные журналы

Модуль «ОТЧЕТЫ»

    Например: 
        – перечень МВИ, применяемых в деятельности организации; 
        – графики аналитического контроля; 
        – перечень журналов, применяемых в деятельности лабораторий; 
        – реестр поступающей и отгружаемой продукции; 
        – документы об обучении и аттестации персонала; 
        – документы об использовании материалов, оборудования; 
        – отчеты по количеству проведенных испытаний за различные временные интервалы с фильтрацией данных: 

            ▪ по типу испытаний: плановые (по ГАК), внеплановые, переотбор и т.п.; 
            ▪ по исполнителю. 

        – пакет документов, согласно приложениям Паспорта качества аккредитованных (аттестованных) испытательных лабораторий и т.д. 

        – получение статистических данных по качеству продукции с группировкой по периодам: сутки, декада, месяц и т.д., либо по настраиваемым параметрам, например, по сменам; 
        – расчет среднего, минимального, максимального значения; 
        – подсчет числа определений отклонений; 
        – учет отклонений по верхней нижней границам; 
        – дискретные изменения фактических значений; 
        – составление сводок по соблюдению требований норм технологического режима, учет процента отклонений и т.п.; 
        – учет числа отклонений технологического и нетехнологического характера; 
        – графическое отображение данных. 

    ЛИМС I-LDS является инструментарием для формирования отчетов Паспорта ИЛ (основание: Критерии оценки деятельности испытательных лабораторий (центров), Документы – формы для подготовки паспорта лаборатории: по ГОСТ Р или СААЛ (в т.ч. формы по МИ 2427-97), ГОСТ Р 51000.4 – требования для аккредитации ИЛ), при этом важным фактором является актуализированность информации в режиме реального времени.    
     

    Динамические отчеты

    Модуль «ОПЕРАТИВНЫЙ АНАЛИЗ РЕЗУЛЬТАТОВ ИСПЫТАНИЙ И ИЗМЕРЕНИЙ»

    Модуль обеспечивает: 

    ПРОСЛЕЖИВАЕМОСТЬ ИЗМЕРЕНИЙ

    Прослеживаемость измерений обеспечивается за счет:

    • проведения проверки и формирования методов соответствующей выборки данных, относящихся к процессам проведения испытаний, включая информацию по калибровкам, эталонам и стандартным образцам;
    • контроля поступления, хранения и планирования закупок реактивов и материалов и стандартных образцов;
    • автоматизированного отслеживания информации о сроках использования и периодах проверок лабораторного оборудования.
    АУДИТОРСКАЯ ПРОСЛЕЖИВАЕМОСТЬ

    Автоматический аудит действий пользователя в системе регистрирует все изменения данных, просмотр определенных видов отчетности или журналов, что гарантирует исполнение процедур в соответствии с требованиями всех правил и стандартов.

    УПРАВЛЕНИЕ БЕЗОПАСНОСТЬЮ

    Управление безопасностью обусловлено:

    • разграничением прав доступа к данным журналов и классификаторов, к проведению испытаний и измерений;
    • шифрованием записей в базе данных для предотвращения их изменения.

     АНАЛИТИЧЕСКАЯ ЛИМС I-LDS

    ЛИМС – это не только автоматизация повседневной работы лаборатории, но и поддержка производства, системы качества, взаимоотношений с регулирующими организациями, поставщиками. Аналитическая система I-LDS позволяет интегрироваться с различными корпоративными системами (MES, ERP) в реальном времени. Интеграция данных предоставляет возможность проводить совместный анализ зависимостей качества продукции от технологических режимов, сырья от поставщика, качества товарной продукции от рецепта смешения, претензий покупателей по партиям.

    Аналитическая система I-LDS – веб-решение, являющееся составляющей комплекса систем управления предприятием, которое позволяет оперативно формировать аналитическую отчетность за любые временные интервалы.

    Хранилище данных аналитический системы – это отдельная база данных, которые собираются из одной или нескольких оперативных баз данных (ОБД) I-LDS.


    Выгрузка данных из ОБД в хранилище осуществляется по определенному регламенту с использованием механизма ETL (ETL [от англ. Extract, Transform, Load – дословно «извлечение, преобразование, загрузка»] включает в себя: извлечение данных из оперативной БД; трансформацию и очистку, чтобы данные соответствовали нуждам бизнес-модели; загрузку данных в хранилище данных). Собранные в хранилище данные служат для формирования аналитических отчетов и позволяют разгрузить ОБД I-LDS от ресурсоемких задач аналитической отчетности.

    Реализация аналитической системы как веб-приложения позволяет организовывать рабочие места без установки дополнительного ПО на компьютеры пользователей (достаточно одного браузера Internet Explorer версии 9 и выше).

    Пользователи могут формировать настроенные заранее отчеты, создавать отчеты в соответствии со своими требованиями, используя встроенный в аналитическую систему дизайнер, сохранять полученные результаты в виде документов в различных форматах: XLS, HTML, PDF.

     

    АРХИТЕКТУРА LIMS I-LDS

    Система представляет собой распределенное приложение. Для хранения нормативно-справочной информации и метаданных используется Microsoft SQL Server. Результаты лабораторных исследований сохраняются также в Microsoft SQL Server, но могут быть параллельно сохранены и на сервере данных реального времени. В настоящий момент поддерживаются серверы: PI System компании OSISoft, GE Historian компании GE Digital. Перечень поддерживаемых серверов может быть расширен.

    В состав I-LDS входят три клиентских приложения: АРМ-инженера, АРМ-лаборанта и АРМ-просмотра. Функциональность каждого из приложений может быть настроена индивидуально под требования заказчика путем динамического подключения внешних модулей расширения функционала приложения.

    Интерфейс пользователя

    Рабочее место пользователя – это приложение Windows со стандартным графическим интерфейсом в стиле Microsoft Office. Взаимодействие с пользователем осуществляется через систему меню, панели инструментов и диалоговые окна:

    • функционально-ориентированная область переходов;
    • контекстно-зависимые меню и панели инструментов;
    • создание собственных меню и панелей инструментов;
    • широкие возможности по представлению данных:

    – иерархические классификации;
    – таблицы;
    – отчеты;
    – графики. 

    Архитектура ЛИМС

    АРМ ИНЖЕНЕРА

    Приложение АРМ инженера предназначено для администрирования, конфигурирования и аудита системы.

    АРМ ЛАБОРАНТА

    Приложение АРМ лаборанта предназначено для автоматизации работы лаборанта и выполнения функций, требуемых для успешной эксплуатации модулей ЛИМС I-LDS.

    АРМ ПРОСМОТРА

    Приложение АРМ просмотра предназначено для отображения информации о результатах проведенных испытаний всем заинтересованным специалистам предприятия.


    ВЫВОДЫ

    ЛИМС I-LDS позволяет автоматизировать все стадии производства – от поступления сырья до получения товарной продукции. Исполнение всех стадий контроля в ЛИМС I-LDS (входной контроль, операционный, производственный, технологический контроль, контроль качества товарной продукции, а также экологический контроль, контроль физических факторов, позволяет:

    • оптимизировать управление лабораторной информацией, сделать ее более прозрачной для дальнейшего использования в принятии управленческих решений;
    • снизить риски и связанные с ними возможные убытки, в т.ч. экологические платежи и штрафные санкции;
    • оптимизировать внутренние ресурсы, контроль их использования, а также обеспечить соответствие требованиям законодательства.

    Компания «ИндаСофт» гарантирует:

    • возможность доработки системы в соответствии с потребностями заказчика;
    • высококачественную техническую поддержку и возможность выполнения проекта в сжатые сроки;
    • совершенствование функциональных модулей и разработку новых;
    • наличие программной документации;
    • обучение пользователей всем необходимым навыкам для успешного выполнения своих обязанностей.

     Брошюра Лабораторная информационная менеджмент-система (ЛИМС) I-LDS (.pdf 1МБ) 

    Описание функциональных характеристик, установки и эксплуатации программного обеспечения. Лабораторно-информационная система I-LDS (Indusoft Laboratory Data System) (.pdf 1,74 МБ) 


    КУРСЫ ПО LIMS I-LDS

    Подать заявку 
    Курс 1.
    Построение системы
    автоматизации
    базовых
    процессов
    в ЛИМС I-LDS


    Подать заявку
    Курс 2. 
    Построение системы
    автоматизации базовых
    и внутрилабораторных
    процессов в ЛИМС  I-LDS
    Подать заявку
    Курс 3. 
    Организация
    внутрилабораторного
    контроля в ЛИМС
    I-LDS
    Отправить заявку
    на ДЕМО ЛИМС
    I-LDS


     


     СВИДЕТЕЛЬСТВА О РЕГИСТРАЦИИ ЛИМС I-LDS
    I-LDS-E_sm.jpgI-LDS-C_sm.jpgI-LDS-CR_sm.jpg

    Сертификат соответствия
    Лабораторно-информационная система "I-Laboratory Data System"

    Свидетельство о регистрации
    I-LDS-Е. Лабораторно-информационная система. Автоматизированное рабочее место инженера

    Свидетельство о регистрации
    I-LDS-С. Лабораторно-информационная система. Автоматизированное рабочее место лаборанта

    Свидетельство о регистрации
    I-LDS-СR. Лабораторно-информационная система. Автоматизированное рабочее место просмотра лабораторных данных

    I-LDS-SRV-AM_sm.jpg


    Свидетельство о регистрации 
    I-LDS-SRV-АМ. Лабораторно-информационная система. Серверный модуль аудита деятельности лаборатории

    Свидетельство о регистрации 
    I-LDS-SRV-DРМ. Лабораторно-информационная система. Серверный модуль сбора данных


    Свидетельство о регистрации 
    I-LDS-SRV-DIM. Лабораторно-информационная система. Серверный модуль интеграции со смежными АС класса ERP/MES/WRM
    Свидетельство о регистрации   
    I-LDS-SRV-SC. Лабораторно-информационная система. Серверный модуль расширения функционала для статистического контроля 
    Свидетельство о регистрации 
    I-LDS-IL-QC. Лабораторно-информационная система. Серверный модуль расширения функционала для контроля качества результатов испытаний
    Свидетельство о регистрации 
    I-LDS-PS-QC. Лабораторно-информационная система. Серверный модуль управления паспортизацией товарной продукцией


    ЛИМС I-LDS включена в реестр отечественного ПО
    Свидетельство о регистрации 
    I-LDS-SRV-ECM. Лабораторно-информационная система. Серверный модуль сбора данных с оборудования


    Свидетельство ВНИИНМ 
    Допуск к применению ЛИМС I-LDS в организациях и на предприятиях Госорпорации "Росатом"
    Экспертное заключение УНИИМ ПРИКАЗ
    О включении сведений о ЛИМС I-LDS в единый реестр российских программ для электронных вычислительных машин и баз данных
    стр.15



     

    Проекты

    Решения

    Отрасли