Лабораторно-информационная система (ЛИМС/LIMS/ЛИС) I-LDS – комплексное решение современных задач по контролю качества сырья, полуфабрикатов и готовой продукции, а также автоматизации внутрилабораторной деятельности промышленных предприятий.
ЛИМС I-LDS включена в Единый реестр российских программ для электронных вычислительных машин и баз данных Запросить стоимостьЛИМС I-LDS повышает эффективность работы лаборатории, позволяет специалистам предприятия и потребителям производимой продукции быть уверенными в соблюдении контроля качества на всех этапах производства.
Являясь источником данных о качественных и количественных результатах испытаний и характеристиках объектов контроля, лабораторно-информационная система I-LDS предоставляет возможность в режиме реального времени интегрировать данные в диспетчерские системы и системы планирования ресурсов предприятия.
Внедрение ЛИМС I-LDS направлено на повышение качества и эффективности работы испытательной лаборатории (ИЛ) во всех аспектах ее деятельности, на обеспечение и подтверждение исполнения требований, предъявляемых к компетентности ИЛ.
ЛИМС I-LDS является информационным ядром контроля качества:
Идеология ЛИМС I-LDS разработана в соответствии с рекомендациями следующих нормативных документов:
1. Стандарты качества
Международные стандарты | ISO 9001-2015 |
---|---|
Национальные стандарты Российской Федерации | ГОСТ ISO 9001-2015 |
ЛИМС позволяет организовать процессы контроля и измерения продукции в соответствии с требованиями стандартов ISO. Это обусловлено следующими факторами:
Подход к проектированию ЛИМС I-LDS определён тем, что методология её построения соответствует методологии системы менеджмента качества (СМК), которая строится, в первую очередь, на принципах качества, сформулированных в международных стандартах ISO.
2. Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий
Международные стандарты | ISO 9001-2015 | ||
---|---|---|---|
Национальные стандарты Российской Федерации |
|
ЛИМС I-LDS ориентирована на повышение эффективности процессов управления ресурсами, обеспечивая достоверность и прослеживаемость данных и информации, тем самым способствует реализации технических требований, предъявляемых к компетенции ИЛ.
3. Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений
Международные стандарты | ISO 5725 | ||
---|---|---|---|
Национальные стандарты Российской Федерации |
|
Применение ЛИМС I-LDS позволяет повысить качество лабораторных испытаний через автоматизацию проведения внутреннего контроля и межлабораторных испытаний. I-LDS представляет собой лабораторно-информационную систему с расширенными возможностями (ГОСТ Р 53798-2010 Стандартное руководство по ЛИМС).
В ходе внедрения системы возможно развитие и углубление функциональности модулей в соответствии со специальными требованиями заказчика. Предусмотрено осуществление локализации ЛИМС I-LDS на национальные языки.
Базовые функциональные возможности ЛИМС I-LDS
Планирование испытаний
Создание графика аналитического контроля в ЛИМС I-LDS
Подготовка к проведению испытаний и измерений
Управление реактивами, материалами и стандартными образцами
– проверка соответствия реактива способом внутрилабораторного контроля точности измерений (ВЛКТ) по применяемым в лаборатории методикам выполнения измерений (МВИ), предусматривающим использование данного реактива в соответствии с РМГ 59;
– проверка соответствия реактива требованиям НД по методикам, предназначенным для испытаний данного реактива при определении показателей качества.
Регистрация химического реактива
Расчёт градуировочных характеристик с построением калибровочных графиков
Построение ГХ
Отбор и регистрация образца (представительной пробы)
Процесс занесения информации о пробе в систему с присвоением ей определённого идентификатора.
При регистрации в системе сохраняются следующие параметры пробы:Этикетирование и штрихкодирование проб
– шифр пробы;
– наименование продукции;
– даты отбора проб;
– метки «контрольная проба» и т.д.
Мониторинг окружающей среды
Управление образцами
Получение результатов испытаний проб и принятие решений
Утверждение результатов испытаний
Учёт арбитражных проб
Модуль «Протоколы испытаний»
Модуль позволяет осуществлять:Модуль «Лабораторные журналы»
Модуль позволяет:Отчётность о результатах исследований (испытаний) и измерений
Для составления отчётных документов разработаны модули «Отчёты» и «Оперативный анализ результатов испытаний и измерений».
Модуль «Отчёты» позволяет:
– перечень МИ, применяемых в деятельности лаборатории;
– графики аналитического контроля;
– перечень журналов, применяемых в деятельности лабораторий;
– реестр поступающей и отгружаемой продукции;
– документы об обучении и аттестации персонала;
– документы об использовании материалов, оборудования;
– отчёты по количеству проведенных испытаний за различные временные интервалы с фильтрацией данных:
• по типу испытаний: плановые (по ГАК), внеплановые, переотбор и т.п.;
• по исполнителю;
– получение статистических данных по качеству продукции с группировкой по периодам: сутки, декада, месяц и т.д., либо по настраиваемым параметрам, (например, по сменам);
– расчёт среднего, минимального, максимального значения;
– подсчёт числа определений отклонений;
– дискретные изменения фактических значений;
– составление сводок по соблюдению требований норм технологического режима, учёт процента отклонений и т.п.;
– учёт числа отклонений технологического и нетехнологического характера;
– графическое отображение данных.
Модуль «Оперативный анализ результатов испытаний и измерений»
Модуль обеспечивает представление данных о результатах испытаний и измерений в виде таблиц и графиков для оценки эффективности бизнес-процессов лаборатории.
Динамические отчёты
Расширенные функциональные возможности ЛИМС I-LDS
Модуль «Управление персоналом»
Руководство лаборатории должно гарантировать компетентность всех сотрудников лаборатории. Модуль позволяет:
Модуль «Управление нормативными документами (НД)»
Лаборатория должна разработать и поддерживать процедуры управления всеми документами, являющимися частью системы менеджмента (разработанными лабораторией) или поступившими извне. Модуль «Управление НД» позволяет:
Управление нормативными документами
Модуль «Учёт лабораторного оборудования»
Лаборатория должна располагать оборудованием, каждая единица которого однозначно идентифицируется. Также необходимо обозначать статус калибровки, включая дату её последнего проведения.Модуль «Учёт оборудования» позволяет:
– со средствами измерений (СИ);
– с испытательным оборудованием (ИО);
– со вспомогательным оборудованием (ВО), в т.ч. с оборудованием для отбора проб;
– И – исправно (используется в работе);
– К – законсервировано (в работе не используется);
– П – в поверке;
– Р – в ремонте (или подлежит ремонту);
– С – подлежит списанию;
Учёт оборудования
Модуль «Внутрилабораторный контроль (ВЛК)»
Алгоритмы модуля «ВЛК» ЛИМС I-LDS разработаны в соответствии с требованиями стандартов ГОСТ Р ИСО 5725-2002. Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений и РМГ 76 «Государственная система обеспечения единства измерений. Внутренний контроль качества результатов количественного химического анализа», а также рекомендаций Государственной системы обеспечения единства измерений МИ 2335-2003 «Внутренний контроль качества результатов количественного химического анализа».
Модуль «ВЛК» обеспечивает основные виды внутрилабораторного контроля качества (внутренний оперативный контроль, контроль стабильности с использованием контрольных карт и т.п.) и возможность проведения периодических проверок подконтрольности и оценки показателей качества на основе результатов контрольных процедур (с использованием карты Шухарта и карты кумулятивных сумм). Модуль ВЛК позволяет:
Проведение оперативного контроля в ЛИМС I-LDS
Прослеживаемость измерений
Прослеживаемость измерений обеспечивается за счёт выборки данных, относящихся к процессам проведения испытаний и измерений, включая полную информацию по каждой проанализированной пробе:
Просмотр информации по проанализированному образцу
Модуль «Паспорт ИЛ»
Формирование списка документов (Паспорт ИЛ) для подготовки к аккредитации лаборатории:
Модуль «Учёт фасованной продукции»
Модуль позволяет вести автоматизированный учёт зафасованных единиц (мест) приёмо-сдаточных партий, а также расчётным путём получить средневзвешенные значения показателей качества для конкретной партии фасованной товарной продукции, используя фактические результаты показателей качества проанализированных приёмо-сдаточных партий с технологического производства.
Модуль «Товарная продукция»
Модуль автоматизирует формирование сопроводительных документов о качестве товарной продукции и обеспечивает:
– на территории России, в соответствии с российскими нормативными документами (ГОСТами, ТУ и т.п.);
– для экспорта, в соответствии с условиями конкретных договоров/контрактов;
– по наименованию, сортам/маркам продукции;
– по грузополучателям/покупателям;
– по видам затарки продукции;
– по отчётным периодам;
Создание партии товарной продукции
Модуль «Статистический анализ»
Модуль обеспечивает:
Просмотр информации по проанализированному образцу
Аудиторская прослеживаемостьАвтоматический аудит действий пользователя в системе регистрирует все изменения данных, просмотр определённых видов отчётности или журналов, что гарантирует исполнение процедур в соответствии с требованиями всех правил и стандартов.
Управление безопасностью
Управление безопасностью обусловлено:
Аналитическая ЛИМС I-LDS
ЛИМС – это не только автоматизация повседневной работы лаборатории, но и поддержка производства, системы качества, взаимоотношений с регулирующими организациями, поставщиками.
Аналитическая система I-LDS позволяет интегрироваться с различными корпоративными системами (MES, ERP) в реальном времени. Интеграция данных предоставляет возможность проводить совместный анализ зависимостей качества продукции от технологических режимов, сырья от поставщика, качества товарной продукции от рецепта смешения, претензий покупателей по партиям.
Аналитическая система I-LDS – веб-решение, являющееся составляющей комплекса систем управления предприятием, которое позволяет оперативно формировать аналитическую отчётность за любые временные интервалы.
Хранилище данных аналитический системы – это отдельная база данных, которые собираются из одной или нескольких оперативных баз данных (ОБД) I-LDS.
Реализация аналитической системы как веб-приложения позволяет организовывать рабочие места без установки дополнительного ПО на компьютеры пользователей (достаточно одного браузера Internet Explorer версии 9 и выше).
Пользователи могут формировать настроенные заранее отчёты, создавать отчёты в соответствии со своими требованиями, используя встроенный в аналитическую систему дизайнер, сохранять полученные результаты в виде документов в различных форматах: XLS, HTML, PDF.
Гибкое построение аналитических отчетов
Архитектура ЛИМС I-LDS
Система представляет собой распределённое приложение. Для хранения нормативно-справочной информации и метаданных используется Microsoft SQL Server. Результаты лабораторных исследований сохраняются также в Microsoft SQL Server, но могут быть параллельно сохранены и на сервере данных реального времени. В настоящий момент поддерживаются серверы: PI System компании OSIsoft, GE Historian компании GE Digital. Перечень поддерживаемых серверов может быть расширен.
В состав I-LDS входят три клиентских приложения: АРМ-инженера, АРМ-лаборанта и АРМ-просмотра. Функциональность каждого из приложений может быть настроена индивидуально под требования заказчика путём динамического подключения внеш-
них модулей расширения функционала приложения.
Интерфейс пользователя
Рабочее место пользователя – это приложение Windows со стандартным графическим интерфейсом в стиле Microsoft Office. Взаимодействие с пользователем осуществляется через систему меню, панели инструментов и диалоговые окна:
– иерархические классификации;
– таблицы;
– отчёты;
– графики.
Архитектура ЛИМС
АРМ инженера
Приложение АРМ инженера предназначено для администрирования, конфигурирования и аудита системы.
АРМ лаборанта
Приложение АРМ лаборанта предназначено для автоматизации работы лаборанта и выполнения функций, требуемых для успешной эксплуатации модулей ЛИМС I-LDS.
АРМ просмотра
Приложение АРМ просмотра предназначено для отображения информации о результатах проведённых испытаний всем заинтересованным специалистам предприятия.
ЛИМС I-LDS позволяет автоматизировать все стадии производства – от поступления сырья до получения товарной продукции. Исполнение всех стадий контроля в ЛИМС I-LDS (входной контроль, операционный, производственный, технологический контроль, контроль качества товарной продукции, а также экологический контроль, контроль физических факторов, позволяет:
Свидетельства о государственной регистрации программ для ЭВМ
Все модули ЛИМС I-LDS имеют свидетельства о государственной регистрации в Реестре программ для ЭВМ Федеральной службы по интеллектуальной собственности.
Документация: Инструкция по развертыванию, Руководство администратора, Руководство пользователя ПО ЛИМС I-LDS
Инструкция по развертыванию и описание функциональных характеристик. Лабораторно- информационная система I-LDS (Indusoft Laboratory Data System) pdf, 1.7Mb
Руководство администратора ПО I-LDS pdf, 1.98 Mb
Руководство пользователя ПО I-LDS pdf, 569Kb
Лабораторная информационная менеджмент-система I-LDS. Курс 1. Построение системы автоматизации базовых процессов в ЛИМС I-LDS
Лабораторная информационная менеджмент-система I-LDS. Курс 2. Построение системы автоматизации базовых и внутрилабораторных процессов в ЛИМС I-LDS
Лабораторная информационная менеджмент-система I-LDS. Курс 3. Организация внутрилабораторного контроля в ЛИМС I-LDS