ЛИМС на ООО «БМУ»: автоматизация и оперативность
В статье описан опыт внедрения ЛИМС I-LDS, разработанной компанией «ИндаСофт», на ООО «Балаковские минеральные удобрения» (ООО «БМУ»)
Автор: Kузнецов М.В., Литус А.А., Лаврова Н.Н.
Источник: Методы оценки соответствия, № 12, 2012
Одним из важнейших элементов функционирования современной лаборатории является оперативное получение результатов испытаний и их достоверность. На ведение журналов, формирование отчетов, проведение расчетов сотрудники лаборатории затрачивают много времени. Тем не менее, зачастую возникает масса ошибок и погрешностей, значительно влияющих на качество результата проводимых испытаний. Отсутствие автоматизации обработки данных приводит к тому, что руководство лаборатории не получает своевременную информацию и не может оперативно устранить возникающие проблемы. Именно поэтому все более широкое применение находят лабораторные информационные менеджмент-системы (ЛИМС).
В статье описан опыт внедрения ЛИМС I-LDS на ООО "БМУ". Первоочередной задачей создания системы для лабораторий предприятия являлась автоматизация работы лаборантов и оперативное информирование технического персонала и руководства о ходе производственного процесса в разрезе качества в режиме реального времени. Стоит отметить, что внедрение ЛИМС – это трудоемкая работа как со стороны разработчика системы, так и со стороны заказчика, и обязательным условием успешной реализации проекта является активное участие и заинтересованность коллектива лабораторий.
Автоматизация деятельности лабораторий ЦАKK
Для адаптации I-LDS под специфику деятельности ООО "БМУ" специалистам компании "ИндаСофт" был предоставлен пакет актуализированных и унифицированных документов центра аналитики и контроля качества (ЦАKK) ООО "БМУ": реестры объектов контроля, графики аналитического контроля, перечни методик испытаний, лабораторные журналы, отчетные документы, протоколы испытаний, сертификаты качества и т.д. Полнота материалов и заинтересованность персонала предприятия позволили успешно осуществить конфигурирование классификаторов ЛИМС (см. таблицу).
Функциональные возможности ЛИМС I-LDS
| Модули ЛИМС I-LDS | Назначение модулей |
| Администрирование | Формирование списка лабораторий, пользователей, групп пользователей, ролей, прав доступа и последующая поддержка актуальной информации о пользователях системы |
| Классификаторы системы | |
| Точки контроля | Построение организационной структуры. Конфигурирование точек контроля, уточнение точек контроля через точки отбора, настройка доступных продуктов для каждой точки отбора, возможность создания точек отбора в момент регистрации образца |
| Технологический процесс (ТП) и объекты контроля | Иерархическое представление ТП, перечень продуктов с классификацией по группам, указание точек контроля, с которых возможен отбор продукта, настройка списка лабораторий, в которых возможно исследование продукта |
| Методики испытаний | Создание перечня выполняемых методик: группировка методик в сборники, хранение электронного варианта текста методики с возможностью просмотра на любом рабочем месте, реализация алгоритмов. Ведение перечня лабораторий, в которых доступна методика |
| Спецификации | Объединение нескольких методик испытаний в один нормативный документ, определение качественных характеристик продукта в соответствии с сортностью |
| Графики аналитического контроля | Постадийный порядок отбора проб для проведения испытаний и измерений. Автоматическое назначение заданий лаборантам на выполнение работ |
| Шаблоны образцов | Упрощение процедуры регистрации образца, "объединение" продукта, точек контроля, набор методик и спецификаций в один шаблон, настройка технологических норм и единиц измерения для каждого показателя шаблона, порядок выполнения расчетов, дополнительные поля пользователя, указание норм расхода реагентов и материалов на выполнение лабораторных исследований |
| Планирование испытаний и управление образцами | Автоматизация процесса регистрации образцов, ввода аналитических данных и получения результатов испытаний в соответствии с утвержденными графиками аналитического контроля, программами обследований и т.д. |
| Протоколы количественного химического анализа (KХА) и испытаний | Настройка и последующее формирование протоколов произвольной формы по результатам лабораторных испытаний |
| Сертификаты качества (паспорта) | Настройка, формирование, просмотр и экспорт сертификатов (паспортов) качества на отгружаемую продукцию |
| Лабораторные журналы | Настройка форм журналов, просмотр и печать журналов, назначение прав доступа, возможность авторизации и закрытия журнала |
| Оперативный анализ | Анализ результатов испытаний и отображение их в виде таблиц и графиков |
| Специализированные отчеты | Автоматизированное формирование различных отчетных документов по настраиваемым формам с выполнением необходимой выборки и фильтрации |
| Учет реактивов и материалов | Автоматизированный учет расхода реагентов и материалов при выполнении испытаний в каждой лаборатории. Складской учет, формирование отчетности |
| Управление оборудованием | Формирование номенклатуры оборудования; контроль за состоянием приборного парка, датами калибровок, поверками средств измерений и аттестации оборудования |
| Управление персоналом | Документирование процедуры осуществления контроля за сроками обучения, профессиональной подготовкой, аттестацией, повышением квалификации персонала |
| Аудит | Автоматизация внутрилабораторного контроля качества. Расчет контрольных процедур, формирование контрольных карт, проведение межлабораторных сравнительных испытаний. Анонимность исследования – работа с шифрованными пробами на основе только идентификационного кода пробы |
| Интегрирование данных | Экспорт результатов испытаний и измерений в информационные системы предприятия |
В ЛИМС для всех подразделений ЦАKK стало возможным формирование на базе графиков аналитического контроля заданий для лаборантов, то есть был автоматизирован процесс регистрации образцов, ввода данных и обработки результатов испытаний/измерений, оценки соответствия результатов требованиям нормативной документации, соблюдения метрологических характеристик методик испытаний. Все это обеспечило прослеживаемость жизненного цикла пробы. Кроме плановых работ была организована регистрация эпизодических проб и заявок на проведение испытаний по требованию.
Создание в рамках ЛИМС единой исчерпывающей нормативной базы ЦАKK представило возможность оптимизировать информационные потоки и автоматизировать деятельность лабораторий и отдела технического контроля ЦАKK в соответствии с требованиями ГОСТ ИСО/МЭK 17025-2009 "Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий". При конфигурации модулей ЛИМС (см. таблицу) были учтены все факторы, определяющие правильность и надежность испытаний, проводимых лабораторией (п. 5 ГОСТ ИСО/МЭK 17025-2009):
Эксплуатация ЛИМС I-LDS и результаты внедрения
1. Применение ЛИМС I-LDS в ЦАKK позволило автоматизировать: контроль сырья, материалов, металлов и металлопродукции; контроль технологии производства; контроль качества готовой продукции; производственный контроль состояния рабочих мест (контроль физфакторов (шума, освещенности, микроклимата, электромагнитных излучений); производственный экологический мониторинг (контроль воздуха производственных помещений и окружающей среды, контроль очистки промышленных сточных вод); контроль хода исследовательских и обследовательских работ.
2. Внедрение ЛИМС позволило не только получать объективную информацию о качественных показателях объектов контроля, но и прогнозировать развитие ситуации.
3. Создание единой базы методик измерений снизило влияние субъективного фактора при их использовании.
4. На основе результатов испытаний и измерений ЛИМС позволяет автоматически формировать отчеты "Аналитический контроль ведения технологического процесса", пользователями которых являются персонал цеха и руководство.
5. ЛИМС за счет оперативного обнаружения несоответствий и отклонений и выведения на экран пользователей соответствующей информации способствует быстрому принятию управляющих решений.
6. Данные из ЛИМС легко экспортируются в другие информационные системы (например, PI-system) и используются при формировании общей отчетной документации по предприятию.
Стадии процесса исследований лаборатории
7. Функциональные возможности ЛИМС позволили:
Автоматизация формирования отчетных документов экономит время на их подготовку, повышает их достоверность и существенно сокращает время на поиск необходимой информации. Дизайнер отчетов в I-LDS позволяет генерировать неограниченное количество самых разных форм отчетов:
8. Для статистической обработки результатов используется также модуль "Оперативный анализ", работа с которым позволяет осуществлять:
9. Внедрение модуля "Управление персоналом" позволило получать актуальные сведения о персонале лаборатории, его компетентности, сроках обучения, аттестации, повышении квалификации и его дате, методах испытаний, реализуемых каждым сотрудником лаборатории. Стало возможным осуществление контроля допуска к выполнению испытаний только обученного персонала.
10. Актуальным для лабораторий ЦАKK является анализ состояния приборного парка и планирование проведения технического обслуживания и ремонта оборудования. Для реализации данной задачи был внедрен модуль "Управления оборудованием". Это позволило вести номенклатуру оборудования, определять его текущее местонахождение, вести контроль за датами калибровок, поверок и ремонтов. Эффективный контроль состояния оборудования позволяет получать информацию о степени изношенности, принимать решения о замене оборудования, ремонте, либо продлении его срока службы.
11. Для выполнения автоматического учета расхода количества материалов и контроля за сроками их хранения был внедрен модуль "Учет реактивов".
12. Для удовлетворения требованиям ГОСТ Р ИСО 5725-2002 "Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений", РМГ-76-2006 "ГСИ. Внутренний контроль качества результатов количественного химического анализа" в настоящее время дорабатывается модуль "Аудит".
Следует отметить, что все модули в ходе внедрения системы "развиваются", ведется активная работа по углублению их функциональности в соответствии с современными требованиями, предъявляемыми к аналитическим центрам.
Информационное обеспечение средствами ЛИМС I-LDS
Перспективы развития
Планы дальнейшего развития ЛИМС на ООО "БМУ" включают:
1. Предоставление возможностей проведения аналитической и исследовательской работы с помощью статистических методов.
2. Включение в систему электронного документооборота аккредитованного центра:
3. Предоставление возможности использования базы данных аналитического контроля для улучшения производственно-технических и экономических показателей предприятия.
Практические выводы
Таким образом, ЛИМС I-LDS, став информационным ядром контроля качества, способствует реализации основных функций ЦАKK и обеспечивает выполнение следующих задач:
Цифры и факты
ЛИМС в ООО "БМУ" охватывает:
